打造中药胃药第一品牌——蒲元和胃胶囊：赢口碑 靠疗效

　　蒲元和胃胶囊是天堂电影院在线观看业有限公司生产的全新纯中药制剂， 2009年8月上市， 10月即在“2009年驻京部队药品网上集中采购”中与该企业的另一产品——水杨酸苯酚贴膏在同类产品中胜出，成为中标产品。11月初，欧美精品XXXX药业的蒲元和胃胶囊和水杨酸苯酚贴膏又一次在“2009年广东省关于竞价议价目录品种面对面谈判”中成为中标产品，标志着其成功开拓第一个外省市场。

　　据记者日前从欧美精品XXXX药业了解到，蒲元和胃胶囊在2010年第一个中标后可执行采购的黑龙江市场，近期已经通过商业单位，进入两家大型综合医疗机构使用。另外，全国各地下半年招标已相继展开。到目前为止，浙江、辽宁、北京已经有了招标结果，湖南、河南已经议价完毕，正等待价格公示，推广工作也正在紧锣密鼓地开展中。为了让蒲元和胃胶囊帮助更多的病患者尽早康复，欧美精品XXXX药业将发挥各方面的竞争力优势，全力以赴参加各地的药品招标投标工作。

　　而蒲元和胃胶囊之所以获得驻京部队医院和全国各地方医院的青睐，原因在于其疗效的确切和使用的安全。无论是上市前专家学者所做的双盲临床试验，还是在上市之后的临床应用都证明，蒲元和胃胶囊是一个值得全面推广的产品。

五大医院联手验证

　　从2004年8月到2005年11月的临床试验中，海慈医疗集团、黑龙江中医药大学附属第一医院、西安交通大学医学院第一附属医院、云南中医学院附属医院、福建省中医药研究院等五家医院的专家学者联合对蒲元和胃胶囊治疗消化性溃疡(气滞症型)的有效性和安全性进行了深入研究。此前的药理试验研究和Ⅱ期临床试验表明，蒲元胃康胶囊对消化性溃疡有较好的治疗作用，可减少胃液量、胃总酸和游离酸度、抑制胃蛋白酶分泌，对幽门螺杆菌有较强的杀菌、抑菌作用；对动物胃肠推进功能有促进作用，并具有抗炎、镇痛作用。研究者们这次要做的是在Ⅱ期临床试验的基础上进行Ⅲ期临床试验，对其疗效和安全性作进一步评价。

　　五家医院从门诊或住院病人按临床选择符合诊断标准即纳入标准的消化性溃疡病人448例(胃溃疡和十二指肠溃疡观察病例均为224例，其中试验组为168例，对照组为56例，试验组-对照组为3：1)，采用阳性药对照，随机、双盲、多中心试验的设计方法，整个试验的疗程为6 周。

　　一位参与了这次临床试验的专家告诉记者，五家医院从治疗方法、观察指标和评价标准均严格按照国家卫生部的有关规定进行。研究表明，蒲元和胃胶囊的疗效优于对照组的药品。

　　这位专家介绍，胃溃疡试验组中医临床症状、体征疗效(总有效率97．0％)优于对照组(总有效率88％)；十二指肠溃疡试验组中医临床症状、体征疗效(总有效率98．0％)优于对照组(总有效率91％)。胃溃疡试验组胃镜疗效(总有效率93．3％)优于对照组(总有效率81％)；十二指肠溃疡试验组胃镜疗效(总有效率95．1％)优于对照组(总有效率76％)。

　　专家表示，研究中未出现明显不良反应和实验室检查异常，表明蒲元和胃胶囊治疗消化性溃疡(气滞症型)临床疗效确切，临床应用安全有效。

与进口药相比毫不逊色

　　为了掌握蒲元和胃胶囊治疗十二指肠溃疡的真实情况，山东省某大型中医医院从2008年5月至2009年12月，严格按照国家卫生部的有关规定，以随机、双盲双摸拟、阳性药物平行对照设计进行了临床研究。此次临床研究的后期，正是蒲元和胃胶囊开始上市阶段。

　　令人关注的是，这次的对照药品是日本某企业的雷贝拉唑肠溶片。而在以往的临床试验中，对照药品多采用的是国产药品。

　　研究结果显示，无论是综合症状的改善还是单一症状的改善，蒲元和胃胶囊毫不逊色于对照药品：（1）综合症状改善疗效：两周蒲元和胃胶囊综合症状改善显效率90.11%、有效率94.58%，雷贝拉唑显效率82.44%、有效率94.27%；四周蒲元和胃胶囊综合症状改善显效率90.6%、有效率97.68%，雷贝拉唑显效率90.72%、有效率95.82%；。（2）单一症状改善疗效：两组均能有效改善疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状；两周时蒲元和胃胶囊组腹胀的改善情况优于雷贝拉唑组。

　　据参与该项研究的医生介绍，消化性溃疡特别是十二指肠溃疡的最终形成是由于胃酸/胃蛋白酶对黏膜自身消化所致，因胃蛋白酶的活性是PH依赖性的，在PH﹥4时便失去活性，因此在探讨消化性溃疡发病机制和治疗措施时主要考虑胃酸，达到合适的抑酸水平和时间是治疗酸相关疾治疗的基础。临床研究显示蒲元和胃胶囊的抑酸作用强，每日三次，每次1.0g蒲元和胃胶囊能迅速缓解十二指肠溃疡相关疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等消化道症状，服药两周溃疡愈合率达89.88%，四周溃疡愈合率达95.67%，痊愈率为91.42%。蒲元和胃胶囊组不良反应发生率为6.64%，主要不良反应包括腹泻、头痛头晕，程度为轻中度，未经治疗可自行恢复。总之蒲元和胃胶囊比雷贝拉唑有更优越的酸控制能力及良好的耐受性，安全性优势明显，在治疗十二指肠溃疡和酸相关性疾病中具有更高的疗效。

　　这次临床试验用无可辩驳的事实证明，服用蒲元和胃胶囊治疗十二指肠溃疡，疗效明显优于某些外资药企的产品或进口产品，同时也提醒病患者，不要迷信普遍高价格的外资药企的产品或进口药品。

上市一年广获好评

　　如今，蒲元和胃胶囊已上市满一年时间，并成功进入全国数百家医院。虽然蒲元和胃胶囊在上市前做了十多年的临床试验，并获得了疗效确切的临床验证，但上市后，蒲元和胃胶囊在一线医院的临床应用情况又是如何？一线医生如何评价？最近，记者采访了山东省部分医院，这些医院在临床上都应用了蒲元和胃胶囊。

　　值得欧美精品XXXX人欢欣鼓舞的是，临床一线的医生们纷纷对蒲元和胃胶囊的疗效给予充分肯定。

　　山东省立医院中医科李主任对目前国内医院的胃病用药总体情况十分了解，他说，胃病作为一种常见病、多发病，国内治胃病的药物较多，但疗效显著的较少。并且这些胃药以西药为主，中药胃药少之又少。但西药胃药更多类似于头痛治头、脚痛治脚的方式治疗胃病，没有从根本上弄清为什么会发生胃病。也就是说没能做到中医的辨证施治。而蒲元和胃胶囊与众不同的是，它恰恰遵循了中医的辩证施治原则。虽然李主任在临床中应用蒲元和胃胶囊仅数月时间，但却丝毫不影响他对蒲元和胃胶囊的喜爱。他说，作为胃病常规用药，根据患者的反映，蒲元和胃胶囊的疗效的确很好。而且和西药胃药相比，如果药症相符的疗效更加显著，且不良反应少。因此，李安源表示，从长远来看，作为胃炎及其他胃病的治疗用药，蒲元和胃胶囊的推广应用前景广阔。

　　山东省立医院消化科张主任也表示，蒲元和胃胶囊作为胃炎及消化疾病的辅助用药，疗效尚可。而且和西药相比，在使用的过程中，作为辅助用药未发现明显不良反应。

　　德州人民医院消化内科王世和主任所在的德州人民医院应用蒲元和胃胶囊已经一年了。他说，国内有十人九胃病的说法，虽然有夸张的成分，但这也反映出了人们对于胃病治疗的无奈。目前市场上胃药品种繁多，但往往中短期治疗效果尚好，长期治疗效果则比较差，相当部分胃药并没有起到对症治疗的作用。虽然市场上至今尚无特效长效药物，但从蒲元和胃胶囊在德州人民医院应用一年的情况来看，病人和医生均反映其疗效较好，特别是用西药进行治疗收效较差的胃病患者，服用蒲元和胃胶囊往往能起到意想不到的良好效果。

　　按照王世和主任的分析，蒲元和胃胶囊为纯中药成分，寒温并用，以温为主，气血兼顾，以行疏导为先；且辛升苦降，甘淡调和，又有收敛之药，共奏疏肝和胃，行气止痛，祛腐生新之效；辨证辨病相结合，宏观微观相兼顾，紧扣病机，严守法度，对病因、病机、病位均有较强的针对性，体现了中医辨证施治的原则，同时标本兼顾，整体与局部结合，充分反映了中医学的整体观与用药的灵活性。能起到缓解症状的作用，但却没有西药胃药的副作用，特别适应伴有胃肠多种疾病症者。

　　对于中药胃药的应用前景，对这一领域有较深研究的王世和主任表达了高度的信任，认为“前景广阔，中成药调理胃病有很好的发展空间”。鉴于单一的西药治疗效果较为一般，他还建议采用中药或“西+中”结合的方式治胃病。

　　有关数据显示，国内医药市场对胃药的需求量呈上升趋势，全国胃药市场销售额已达50亿元（但其市场的理论数据容量为100亿元以上）。由于中药胃药所具有的独特优势，中药胃药正越来越成为医院医生和病患者的首选，但在中药胃药中，像蒲元和胃胶囊这样进行过系统和科学的临床试验研究的产品并不多，正是基于这一点及在临床应用中发现其疗效的确切，越来越多的临床医生对蒲元和胃胶囊青睐有加。而这更增强了欧美精品XXXX药业人将其打造成中药胃药第一品牌的信心！