创新：从研发到营销——蒲元和胃胶囊诞生之路

    创新是一个企业长青的动力。创新不易，意味着企业要经过凤凰的浴火重生，要慧目独具另辟蹊径，要具备持续发展的科技实力和长远的战略规划。蒲元和胃胶囊的诞生过程，充分体现了以创新为己任的欧美精品XXXX药业有限公司（以下简称欧美精品XXXX药业）的成长之路。

    10年前，欧美精品XXXX药业收购了具有30年发展历史的海燕制药厂，开始了新一轮的创业过程。太医的创业者们恢复了该厂外用制剂的生产和生物制品的加工，通过良性市场经营获取了企业发展的流动资金，仅用两年时间，就带领该企业走上了快速发展的轨道。

    今天的欧美精品XXXX药业已拥有8亿元的固定资产，可组织近30个剂型的生产，具备了年生产片剂、胶囊10亿片（粒）、口服液1亿支的生产能力。

    回顾欧美精品XXXX药业的发展历程，可以发现，从研发到营销，创新精神一直贯穿于始终。

用高科技研发，用科学验证

    在采访中，该企业一位负责人告诉记者，欧美精品XXXX药业人恪守一个信念：只有技术创新，才能开发出具有高新技术的产品，只有拥有高新技术的产品，才能为企业提供生存和持续发展的动力。

    欧美精品XXXX药业通过自身的实践与摸索，找到了创新的最佳途径，那就是与权威的医学研究机构进行广泛而深入的合作，利用科研单位的科技优势，加入企业的市场化管理，开发具有高科技含量的产品。

    他们把目光锁定在了一个叫“胃灵丹”的古方上。据了解，“胃灵丹”是宫廷御用方，在康熙三十二年由民间李氏郎中所献，因为治愈康熙的胃痛而被赐名。后来“胃灵丹”流传于世，1995年作为青岛大学医学院的科研课题，正式立项进行了长达3年的临床前研究，包括处方的组方依据、功效成分分析、毒理学、药效学等各个环节。根据现代中药提取及制剂新技术的要求，对生产工艺条件反复试验，取得了多项研究成果，实现了制剂技术的突破，该研究成果获得了山东省科技进步二等奖。

    蒲元和胃胶囊是2005年由青岛大学医学院附属医院引进的用于治疗胃溃疡及十二指肠溃疡的中药6类新药项目，由青岛大学医学院附属医院十几位博士、专家在“胃灵丹”的基础上，经过十多年的临床研究、通过近千例患者的临床观察，不断改进，研发而成。2006年，欧美精品XXXX药业引进已完成临床研究的蒲元和胃胶囊，并通过了审评药品注册批件和新药证书。2008年，蒲元和胃胶囊获得国家科技部企业创新基金100万元和两项国家专利。

    据上述负责人介绍，蒲元和胃胶囊在2001年获得了临床批件进入临床研究，在当时国家药品监管部门指定的6个临床药理基地黑龙江中医药大学附属第一医院、西安交通大学医学院第一附属医院、云南中医学院附属医院、福建省中医药研究院、山东省青岛市海慈医疗集团、青岛大学医学院附属医院6家医院，进行了长达10年的临床研究，通过16.5万多例患者的临床观察，疗效确切。

    记者在采访中了解到，2003～2005年，蒲元和胃胶囊的临床试验共进行了2万例，纳入胃溃疡和十二指肠溃疡辨证属气滞证者，采用临床应用广泛、疗效确切的中成药物作为对照药品，疗程6周。Ⅲ期研究结果显示，试验组胃溃疡痊愈率为78.95%、中医证候痊愈率为86.88%；十二指肠溃疡痊愈率为77.76%、中医证候痊愈率为82.14%。

    通过开发蒲元和胃胶囊，欧美精品XXXX药业人认识到，只有不断推出拥有知识产权的拳头产品，才能提高企业的竞争力。因此，在去年，欧美精品XXXX药业加大了企业研发和创新的力度，制订了一系列措施：计划通过自主研发和报批，争取用3~5年时间再获得一个具有独立知识产权的国家级新药；通过各种渠道搜集产品转让信息，购买拥有新药证书的中药品种，作为蒲元和胃胶囊的补充快速投放市场。此外，加大力度引进新药研发人才，壮大企业的研发队伍，争取每年推出一个新产品，为企业的可持续发展保驾护航。

从中药入手，从中医药文化中汲取精华

    胃药市场，一向是西药的天下，但欧美精品XXXX药业却通过充分的研究与市场调研，选择从中药入手，从而开发出蒲元和胃胶囊这个具有广阔市场前景的中药胃药。

    胃及十二指肠溃疡是我国发病率最高的疾病之一。有统计资料显示，约80%的患者年龄在20～50岁之间，而国外大约有10%的人一生中曾患过溃疡病。虽然近二十年来，现代医学对溃疡病的基础与临床研究取得了很大的进展，特别是西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁以及质子泵抑制剂奥美拉唑的广泛应用，大大提高了对该病的疗效。但是，仍有许多问题并未获得根本的解决，如溃疡病的复发问题，西咪替丁治疗后半年至一年的复发率约为30%～50%。此外，临床观察显示，上述药物还存在作用较为单一、综合疗效并不理想等不足。对此，欧美精品XXXX药业人提出：既然西药对胃病不能达到较理想的疗效，那么用中医药来治疗是否能攻克这道难关？

    有专家指出，胃及十二指肠溃疡属中医的“胃脘痛”范畴，其病因虽然十分复杂，但其最基本的病机特点则为气机阻滞与胃失和降。溃疡病的病因病机主要是由于频繁的七情刺激，特别是忧思恼怒引起肝胃不和、土虚木横、气滞血瘀。以及长期饮食不节，劳倦内伤，导致脾胃虚弱，使之失调而成。因此，疏肝和胃、行气止痛、祛腐生新实为正治之法。

    该企业负责人说：“蒲元胶囊属中药胃药，它的特点是以疏肝和胃、行气止痛、祛腐生新为治法，通过调畅气机，使胃气安和，溃消痛止，这一治法对病因、病机、病位、证候均有较强的针对性，体现了中医辨证施治的原则，同时标本兼顾，整体与局部结合，充分反映了中医学的整体观与用药的灵活性。”

    中医药治疗溃疡病的临床研究已进行了多年，并且取得了一定成果，近年来也有一些中成药问世，但由于目前中药、新药研制所存在的固有的局限性与片面性，疗效并不理想。

    最近几年，国内不少单位对中医药治疗消化性溃疡的作用机理进行了广泛深入的研究，取得了丰硕的成果。大多数研究者认为，中医药治疗溃疡病所取得的疗效，是通过抑制胃酸分泌和中和胃酸、抑杀幽门螺旋杆菌、增加黏膜血流量、促进黏膜细胞增殖等作用机理而实现的，而蒲元和胃胶囊组方中的甘草、蒲公英等即有此功效。

    该负责人表示：“蒲元和胃胶囊的配方是科学的，该药一方面可以杀灭幽门螺杆菌（HP），抑制胃酸分泌；另一方面可以保护胃粘膜，提高机体免疫力，促进溃疡面修复再生，同时减少耐药性的发生，有效防止复发。三管齐下，共同抗击溃疡，起到标本兼治的效果。”

以营销为重心，以学术推广为“推手”

    该负责人告诉记者，由于蒲元和胃胶囊去年8月才上市，所以企业当前主要精力是放在营销队伍的组建、培训与营销网络的搭建上。

    华仁太仁药业的营销战略是：以蒲元和胃胶囊的上市为契机，快速建立营销网络，力争３年内实现年销售过亿元的经营目标。在市场营销方面，将通过“三年三步走”的策略，即第一年打造市场基础，第二年进行全国孵化，第三年成为消化类药品的主要品牌。

    由于蒲元和胃胶囊针对的是大医院的高端客户，这对欧美精品XXXX药业的营销团队来说是一个崭新的市场领域，而且要面对的是专业水平较高的医生群体，难度可想而知。但该企业营销团队认为，营销工作的生命力在于创新。“创新意味着不断否定过去，这好像是一件痛苦的事，但公交车NP粗暴H强J玩弄的营销团队却乐此不疲。”该负责人说。具体到蒲元和胃胶囊这个产品上，欧美精品XXXX药业的战略是，发挥其专利药的优势，借助有效资源，快速进入处方药市场，建立高质量的渠道和团队，形成医患用药的习惯式品牌，逐渐影响和占据OTC市场，将蒲元和胃胶囊做成长线产品。

    记者在采访中了解到，在宣传和促销方面，欧美精品XXXX药业将建立以医学学术推广为主的立体营销体系，再选择合适的专业媒体进行宣传。

    最后，该负责人总结说：“欧美精品XXXX药业所走的创新道路，就是在营销渠道上不断扩展；在产品卖点上不停挖掘和理解；在制造工艺上不断优化；在新品研发上立足长远，推陈出新。”