人大代表赵步长建议：对中成药继续实行优质优价政策

全国人大代表、步长制药集团董事长赵步长在其2014年两会提案中指出，中成药质量取决于原材料、炮制方法、制作工艺、过程控制等诸多因素，因此保护扶持中成药的发展，必须从对中成药实行区别定价，按质论价、优质优价、特质特价入手；承认不同企业生产的同种中成药之间的质量差异，并予以区别定价。

 

全国“两会”议案建议稿

 

关于继续实行优质优价　鼓励中成药质量提升的建议

赵步长

 

一、案由

中药产业是我国的民族产业和战略性产业。2009年国务院发布了《关于扶持和促进中医药事业健康发展的若干意见》，意见提出，“要按照中医药自身特点和规律管理中医药”。中药和西药具有完全不同的理论体系、物质基础和作用机理。在中成药价格管理中，应针对中成药的特点制定不同于西药的价格政策。

二、案据

同仁堂的堂训——“炮制虽繁、必不敢省人工；品味虽贵，必不敢减物力”和“修合无人见、存心有天知”流传数百年，早已深入人心。中成药同一品种多家生产，不同企业在原料选材、炮制、制备工艺、质量过程控制、研发投入、品牌建设等方面存在差异，导致同一品种不同企业生产的中成药在质量和疗效亦存在差异。2001年出台的《药品政府定价办法》第六条规定，“区别GMP与非GMP药品、原研制与仿制药品、新药和名优药品与普通药品定价，优质优价。”中成药优质优价政策的执行，体现了市场经济按质论价、优质优价的重要规则，有效解决了中成药品牌企业、优质产品区别定价问题，对于促进企业树立质量、品牌意识，严格规范生产，不断提高产品质量发挥了重要作用。执行效果基本得到了社会及各有关方面的认可。

2008年暂停了中成药优质优价政策。按照现行法规政策，价格主管部门对政府定价范围内的药品制定统一的最高零售价格。六年来，在中药材价格和中成药生产成本大幅上涨的背景下，中华老字号传统名优品牌、优质中成药与普通中成药之间的价格矛盾日益突出，亟需疏导。

三、建议

为解决上述问题，引导和鼓励企业不断提高产品质量，树立产品品牌，创造一个公平竞争的市场环境，维护中药产业的健康可持续发展，应继续执行中成药优质优价政策。建议如下：

(一)建议对中成药继续实行优质优价政策，中成药质量取决于原材料、炮制方法、制作工艺、过程控制等诸多因素，因此保护扶持中成药的发展，必须从对中成药实行区别定价，按质论价、优质优价、特质特价入手；承认不同企业生产的同种中成药之间的质量差异，并予以区别定价。

在目前中成药质量评价标准尚不完善的情况下，科学评定药品质量优劣并予以区别定价，难度较大。之前的《中成药优质优价评审推荐体系文件(试行)》(以下简称“体系文件”)运行平稳，有关方面基本认可。建议以此为基础，结合医药政策和市场变化，并尽可能剔除主观操作性内容，对体系文件进行全面修订完善，仍将其作为评定优质优价资格的依据。

(二)由社会第三方机构作为中成药优质优价评审推荐主体

为确保评审推荐工作的中立性、客观性和公正性，建议由业内公认的社会第三方机构作为中成药优质优价评审推荐主体，并建立健全监督、退出机制。

(三)建立中成药优质优价品种动态调整和退出机制

建立复评制度。对享有优质优价资格确定一定的年限(3-5年)，期限届满后进行复评，通过后产品方可继续保留资格，同时还应根据企业生产成本和市场交易情况的变化，定期、不定期调整优质优价品种价格。

建立退出机制。加强对中成药优质优价品种和其生产企业生产经营状况的动态追踪，包括质量、安全性、价格维护、市场诚信等方面，如出现不符合优质优价评审推荐条件的问题，则及时取消其优质优价资格。