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太医新闻 | 首迎飞检,成果斐然


首迎飞检,成果斐然

     春风送捷报,阳光暖人心。2018年4月公司首次组织了参梅委托生产,并顺利拿到了批件。不到一个月,又传来捷报,公司顺利通过山东省药监局进行的飞行检查,并得到了飞行检查组专家们的高度评价。

     2018年4月19日,山东省药监局审批中心组成了4人飞行检查组,在没有任何通知的情况下,来公司进行了突击检查,检查组组长由具有丰富的药品检查经验的代秀梅担任。

公司迅速成立迎检小组,配合检查组详细介绍了公司原材料采购、产品生产加工及配送过程、产品销售情况等基本信息,并针对企业自查制度、产品生产过程监控、产品检测与留样等情况进行了详细介绍。

检查组一行,通过听汇报、看现场、查资料、现场问答、操作考核等形式对公司的质量管理体系、生产现场、物流现场、化验室、动力三大系统等进行了详细检查。进车间,入仓库,检查之严格、检查之仔细、检查之时间都是历次检查中最严的一次。经历了满满3天的检查,公司的整体水平得到了检查组的肯定,并在质量管理体系、管理水平、人员配合度、资料完整性、生产现场方面得到了检查组的表扬和肯定

飞行检查是药监局管理企业的一种特殊手段,现在已常态化。迎接飞检最有效的应对就是平时工作中不折不扣的按照GSP规定要求去做,使GSP管理常态化,同时公司药品经营管理日常工作也要施行常态化管理,只有这样才能顺利迎接每一次飞行检查,从而以不变应万变!

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